近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的安神補(bǔ)心丸等29批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140902、20141201和140501的安神補(bǔ)心丸，吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150301的安神補(bǔ)心片，吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140801的柏子養(yǎng)心丸，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為C141201的吡羅昔康片，遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為150401的跌打活血散，西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150307的二十五味珊瑚丸，廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150601的復(fù)方丹參片，江西新贛江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150413的復(fù)方銀翹氨敏膠囊，貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的抗感顆粒，遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130702的利肝隆顆粒，通化東寶五藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為131201 022的清腦降壓片，長春海外制藥集團(tuán)有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液，吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141001和20141002的通脈顆粒，太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101的小兒退熱口服液，湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒，海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯，新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永寧藥業(yè)股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉，開封豫港制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定，以及檢查項(xiàng)下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細(xì)菌數(shù)、酸度、增色效應(yīng)、水分、溶散時(shí)限、干燥失重和微生物限度等（詳見附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，山西、遼寧等省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處，根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理；并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對(duì)性的措施進(jìn)行整改；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開。

特此通告。

附件：29批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局

2016年11月23日

2016年第156號(hào)通告附件.docx

本文關(guān)鍵詞：總局 庫爾勒 龍之源 企業(yè) 藥品 不合格